Tasigna Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

tasigna

novartis europharm limited - nilotinib - leukemija, mijelogeni, kronični, bcr-abl pozitivan - antineoplastična sredstva - tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu,pedijatrijska bolesnika s pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih fazi kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu kod odraslih pacijenata s kroničnom fazi i ubrzano izlučivanje Филадельфийской hromozoma pozitivan kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. učinkovitost podataka u bolesnika s kml u бластного kriza nisu dostupni,pedijatrijska bolesnika s kroničnim faze kml pozitivnom Филадельфийской hromozoma kada je otpornost ili nepodnošenje u prethodnom terapiju, uključujući imatinib.

Kisqali Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

kisqali

novartis europharm limited - ribociklib sukcinata - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - kisqali je indiciran za liječenje žena s hormon receptor (h)‑pozitivan, людское эпидермическое ako uređaj primatelja 2 faktor rasta (her2)‑negativan lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke u kombinaciji s inhibitor aromataze, ili fulvestrant kao izvor endokrine terapije na temelju ili u žene koje su primili do hormonske terapije. u pre‑ ili perimenopauzi, endokrini terapija mora biti u kombinaciji s luteinizirajućeg hormona releasing hormon (lhrh) agonist.

Rydapt Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).

Kymriah Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastični agensi - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Luxturna Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

luxturna

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indiciran za liječenje i odjelu odraslih bolesnika s gubitkom vida zbog ostavština distrofije mrežnice uzrokovana potvrdio rpe65 биаллельных mutacija i koji imaju dovoljno živih stanica mrežnice.

Mayzent Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

mayzent

novartis europharm limited  - siponimod фумаровая kiselina - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - selektivni imunosupresivi - mayzent indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa sekundarno-прогрессирующим multiplom sklerozom (ВПРС) s aktivnim bolesti svjedoče recidiva ili značajke za vizualizaciju aktivnosti upalnog procesa.

Piqray Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

piqray

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - piqray je navedeno u kombinaciji s fulvestrant za liječenje žena nakon menopauze, a muškaraca hormon receptor (op)-pozitivan, людское эпидермическое ako uređaj primatelja 2 faktor rasta (her2 i)-negativan, lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke s mutacija pik3ca nakon progresije bolesti nakon hormonske terapije kao monoterapija (vidi odjeljak 5.

Atectura Breezhaler Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

atectura breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Scemblix Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

scemblix

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemija, mijelogeni, kronični, bcr-abl pozitivan - antineoplastična sredstva - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Ivozall Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

ivozall

orphelia pharma sas - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.